Diseño y conducción de ensayos clínicos en Oncología
Profesor Principal: Dra. Rosa María Ortiz Reyes. Especialista de primer y segundo grados en Bioestadística. Profesora Auxiliar de la Facultad Manuel Fajardo.
| Especialidad | Oncología |
| Tipo de Actividad | Curso |
| Modalidad | Tiempo Completo |
| Grado de comparecencia | Presencial |
| Dirigido a | Médicos especialistas en Oncología médica y otros profesionales dedicados a la investigación clínica del cáncer. |
| Contactos | unimedestudios@infomed.sld.cu [1]y lolivera@infomed.sld.cu [2] |
| Créditos | 8 |
| Objetivo General |
Actualizar conocimientos metodológicos y prácticos para la conducción de los ensayos clínicos terapéuticos en las diferentes etapas de planificación, organización, monitorización, e interpretación del informe final o publicación. |
| Tiempo de duración |
120 horas lectivas distribuidas 5 frecuencias semanales, de 4 horas cada una, de lunes a viernes, durante 4 semanas |
| Sede |
Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Calle 29 y F. Vedado. Municipio Plaza. La Habana, Cuba. Código Postal 10400.Teléfono: (537) 55-52 78. Extensión 351. FAX: (537) 55-52 87. (537) 66-22 27 |
| Idioma | Español |
| Fechas de las ofertas | Según convenio con la institución. |
Temas
1. Epidemiologia del cáncer en Cuba y el mundo
2 2. Introducción a la evaluación de un nuevo medicamento
3 3. Ensayos clínicos en fases tempranas
z 4. El ensayo comparativo. (Fase III).
5 5. Cálculo del tamaño de muestra en ensayos clínicos.
6 6. Diseños especiales.
7 Ensayos clínicos en poblaciones especiales
88. El protocolo de ensayo clínico.
99. Cuaderno de recogida de datos y documentos anexos
110. Introducción al análisis de supervivencia
111. Variables de respuesta en ensayos clínicos en cáncer
112. Medida de la calidad de vida en ensayos clínicos en oncología
113. Introducción a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
114. Monitoreo y control de calidad
115. Informe final y publicación de los resultados
116. Aspectos bioéticos de las investigaciones clínicas
117. Evaluación de la seguridad del medicamento
118. Farmacoepidemiología.
119. Autorización administrativa del ensayo clínico
220. Desafíos actuales en el desarrollo de EC en oncología
Plazas: 20
Idioma: español.
Propuesta de Precio: 960.00 usd